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FEMIANE

BSP

Contraceptivo hormonal.

Composición.

Etinilestradiol 0,02mg, gestodeno 0,075mg.

Indicaciones.

Ovulostasis y modificación del moco cervical y del endometrio.

Dosificación.

Antes de iniciar el tratamiento debe efectuarse un minucioso examen médico general y un examen ginecológico (incluidas las mamas y citología cervical) y hacerse una detallada historia clínica familiar. Adicionalmente, se deben descartar trastornos del sistema de coagulación cuando se hayan presentado en familiares, durante la juventud, enfermedades tromboembólicas (por ejemplo, trombosis venosa profunda, apoplejía, infarto de miocardio). Debe descartarse la presencia de un embarazo. Es conveniente someterse cada 6-12 meses, aproximadamente, a exploraciones de control con fines profilácticos durante el uso de las grageas. Primer ciclo: la toma de las grageas del primer envase de FEMIANE se inicia el primer día del ciclo menstrual, o sea el primer día del sangrado menstrual. Debe tomarse una gragea por día durante 21 días consecutivos, seguidos de un período de 7 días de descanso, durante el cual se presentará una hemorragia por deprivación. Ciclos subsecuentes: después de los 7 días de intervalo se continúa la toma de las grageas con un nuevo envase, comenzando el mismo día de la semana que el primero. Cambio desde otro contraceptivo oral: la primera gragea debe tomarse en el primer día de la hemorragia que ocurre después de la toma de la última gragea activa del contraceptivo oral anterior usado por la paciente. Toma irregular de las grageas: en caso de olvidar la toma de una gragea, ésta debe tomarse dentro de las 12 horas del horario de la toma habitual. Si se han sobrepasado más de 36 horas de la toma de la última gragea, la protección contraceptiva ya no es segura, por lo que se requiere el uso de medidas anticonceptivas no hormonales por el resto del ciclo (con excepción de los métodos del ritmo y de la temperatura). No obstante, debe continuarse la toma de las grageas como de costumbre, excluyéndose la o las grageas olvidadas, con el fin de evitar una hemorragia prematura. Uso en el posparto o posaborto: normalmente después de un parto o un aborto no debe ser prescripto antes de terminar el primer ciclo menstrual normal. Si por razones médicas es necesaria una contracepción inmediata y eficaz puede iniciarse la toma de FEMIANE el 12° día del posparto (nunca antes del séptimo día) o bien después del quinto día posaborto. Cuando se administran contraceptivos orales en el período inmediato posparto o posaborto, debe considerarse el incremento del riesgo de enfermedad tromboembólica. Ausencia de hemorragia: si excepcionalmente no se presenta la hemorragia debe descartarse un embarazo antes de continuar el uso de FEMIANE. Procedimientos en el caso de hemorragias irregulares: durante los primeros tres meses de uso pueden presentarse spotting y hemorragias por disrupción, que usualmente ceden espontáneamente. Por lo tanto si ocurriesen sangrados irregulares, la mujer debe continuar tomando FEMIANE. En caso que las hemorragias persistan o sean recurrentes, está indicado tomar medidas adecuadas para excluir una causa orgánica (incluido raspado biópsico). Esto también se aplica en caso de spotting, cuando ocurre en intervalos irregulares durante varios ciclos consecutivos o cuando ocurra por primera vez después de una toma prolongada. Trastornos gastrointestinales: si se presentan vómitos o diarrea dentro de las 3-4 horas siguientes a la toma de la gragea, la eficacia contraceptiva puede verse reducida, por lo que se requiere el uso de medidas anticonceptivas no hormonales por el resto del ciclo (con excepción de los métodos del ritmo y de la temperatura). No obstante, debe continuarse la toma de las grageas hasta acabar el envase, con el fin de evitar una hemorragia prematura. En caso de que los trastornos gastrointestinales persistan, debe considerarse el uso de otro método contraceptivo.

Contraindicaciones.

Embarazo. Trastornos severos de la función hepática, ictericia o prurito persistente durante un embarazo previo, síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor, tumores hepáticos anteriores o actuales. Procesos tromboembólicos arteriales o venosos, anteriores o actuales, o condiciones que predispongan a ellos (por ejemplo, trastornos en el sistema de coagulación, cardiopatía valvular y fibrilación auricular). Anemia de células falciformes. Sospecha o conocimiento de la existencia de neoplasias hormonodependientes anteriores o actuales (por ejemplo, cáncer de mama o endometrio). Diabetes mellitus severa con alteraciones vasculares. Trastornos del metabolismo lipídico. Antecedentes de herpes gestacional. Antecedentes de agravamiento de una otosclerosis durante algún embarazo. Hemorragia vaginal sin diagnóstico. Hipersensibilidad a alguno de los componentes de FEMIANE.

Presentación.

Env. calendario con 21 grag.

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